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當(dāng)前位置:首頁(yè)技術(shù)文章藥用玻璃瓶質(zhì)量檢測(cè)實(shí)例分析

藥用玻璃瓶質(zhì)量檢測(cè)實(shí)例分析

更新時(shí)間:2018-01-18點(diǎn)擊次數(shù):2535

  常見(jiàn)的藥用玻璃瓶質(zhì)檢儀器有內(nèi)應(yīng)力測(cè)試儀YLY-03、電子軸偏差測(cè)試儀ZPY-60U、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀NLY-03、玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-03。這些玻璃瓶檢測(cè)儀器都是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的。本文將對(duì)這些設(shè)備對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目和具體實(shí)驗(yàn)方法做簡(jiǎn)單介紹。

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

  一、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03可以完成的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目

  濟(jì)南三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03配上特殊夾具可以檢測(cè)安瓿瓶類藥瓶的折斷力試驗(yàn);藥用鋁塑組合蓋等藥品包裝材料,進(jìn)行開(kāi)啟力 、機(jī)械性能、撕片撕開(kāi)力等試驗(yàn);藥用玻璃瓶鋁蓋進(jìn)行易通力、開(kāi)啟力、機(jī)械新能、全開(kāi)力、鏈接力等的測(cè)試試驗(yàn)等。

玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀

玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀

  二、玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀NLY-03可以完成的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目;

  1.檢測(cè)意義:為藥品包裝材料,在灌裝前要經(jīng)過(guò)清洗和高溫殺菌等環(huán)節(jié),清洗中超聲波的強(qiáng)度以及水氣的沖擊會(huì)和烘箱溫度的升高都會(huì)對(duì)瓶體產(chǎn)生人眼看不到的傷害,為避免瓶子在使用過(guò)程中破裂,所以檢測(cè)藥用玻璃瓶的內(nèi)壓力很重要。

  2.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀NLY-03滿足GB/T4546-2008、ISO7458、YBB00172003等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

  3.實(shí)驗(yàn)方法:

  方法(A),保壓測(cè)試方法:快速升壓后保壓60秒,快速減壓。可以與采用這種方法的其他檢測(cè)單位進(jìn)行對(duì)比。

  方法(B),線性增壓測(cè)試方法:按0.58 Mpa/秒(用戶可以設(shè)定其他速率,例如0.4Mpa/秒)的速率線性增加壓力,直到達(dá)到設(shè)定壓力值(通過(guò)性試驗(yàn))或瓶罐破碎(破壞性試驗(yàn))。用這種方法等效替代升壓后保壓一分鐘的測(cè)試方法,大大提高了測(cè)試速度(設(shè)定1.6 Mpa壓力時(shí),測(cè)試一只瓶子只需用4秒鐘)。

玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀

玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀

  三、玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-03可以完成的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目

  1.檢測(cè)意義:藥用玻璃瓶在短時(shí)間內(nèi)經(jīng)受一定溫度冷熱沖擊的能力。如果藥用玻璃瓶的耐沖擊性達(dá)不到要求,瓶體在冷熱溫度轉(zhuǎn)化過(guò)程中就會(huì)破裂造成藥物的污染與浪費(fèi)。

  2.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-03滿足GB/T4547、 YBB00182003-2015等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  3.實(shí)驗(yàn)方法:

  供試品應(yīng)為未經(jīng)受其它性能(如機(jī)械、熱性能等)測(cè)試的制品,先置于試驗(yàn)場(chǎng)所,以保證供試品與環(huán)境溫度一致。將兩個(gè)水槽(冷、熱水槽)充水,然后分別將水溫調(diào)節(jié)t1 和t2 到所需要的熱沖擊溫差t1-t2(℃),一般t2 用水溫為0~27℃的自來(lái)水溫度。在把已置于網(wǎng)籃中的供試品轉(zhuǎn)送到冷水槽的時(shí)間內(nèi),t1 和t2 的溫差值不得超過(guò)規(guī)定值±1℃。將供試品置于網(wǎng)籃中浸入溫度為t1 的水浴中,使供試品充滿水,然后讓其浸泡一段時(shí)間,以確保玻璃和水之間達(dá)到溫度平衡。供試品至少浸泡15 分鐘。

內(nèi)應(yīng)力測(cè)試儀

  四、內(nèi)應(yīng)力測(cè)試儀YLY-03可檢測(cè)藥用玻璃瓶的退火殘留

  1.檢測(cè)意義:內(nèi)應(yīng)力是影響玻璃質(zhì)量很重要的物理性能。它的存在會(huì)降低玻璃的機(jī)械強(qiáng)度及熱穩(wěn)定性,所以當(dāng)制品中的內(nèi)應(yīng)力較大或超過(guò)允許值時(shí),可能在運(yùn)輸、高溫滅菌、藥品灌裝及存放等過(guò)程中破裂。

  2.滿足標(biāo)準(zhǔn):三泉中石的內(nèi)應(yīng)力測(cè)試儀YLY-03符合YBB00332002-2015、YBB00162003-2015、GB12415、GB 4545等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

  3. 將靈敏色片取下,將四分之一波片置入視場(chǎng),調(diào)整內(nèi)應(yīng)力測(cè)試儀零點(diǎn),使之呈暗視場(chǎng)。把試樣放入視場(chǎng)中,使試樣的軸線與偏振平面成45°,這時(shí)側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會(huì),剛好*取代亮區(qū)為止。繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,借以確定zui大應(yīng)力區(qū)。記錄測(cè)得zui大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度,并用CHY-B玻璃瓶壁厚測(cè)厚儀分別測(cè)量?jī)蓚?cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。

藥用玻璃瓶 式樣

藥用玻璃瓶 式樣

 

  采購(gòu)三泉中石藥用玻璃瓶檢測(cè)儀器的廠家

  三泉中石很榮幸能成為哈藥集團(tuán)的供應(yīng)商,因?yàn)殡p方都是以“質(zhì)量先行”為企業(yè)理念,所謂志同道合亦是如此。自三泉中石成立之初就與哈藥集團(tuán)達(dá)成了合作,近十年的合作哈藥集團(tuán)一直稱贊三泉中石的售后服務(wù)是專業(yè)、的!哈藥集團(tuán)質(zhì)量控制部門的負(fù)責(zé)人告訴小編:“三泉中石的定期回訪工作做的很到位,每次有了技術(shù)難題都會(huì)及時(shí)解決,技術(shù)人員不定期的上門指導(dǎo)工作也是相當(dāng)專業(yè),購(gòu)買了三泉中石品牌的儀器讓我們使用的很舒心!

藥用玻璃瓶檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家

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