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口服液體藥用高密度聚乙烯瓶驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)YBB00092002

更新時(shí)間:2018-11-29點(diǎn)擊次數(shù):2827

  口服液體藥用高密度聚乙烯瓶是直接接觸藥品的塑料包裝容器,國家食品藥品監(jiān)督管理局對其質(zhì)量指標(biāo)有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。早在2002年12月1日起口服液體藥用高密度聚乙烯瓶執(zhí)行直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)(YBB)主要標(biāo)準(zhǔn)有YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》等。

 

  藥包材廠家在對口服液體藥用高密度聚乙烯瓶驗(yàn)收的時(shí)候需要執(zhí)行YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)高的要求。

 

  YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》規(guī)定的檢測項(xiàng)目;

負(fù)壓密封儀

負(fù)壓密封儀

  【密封性】:用負(fù)壓密封儀MFY-0抽真空至真空度為27kPa維持2分鐘,瓶內(nèi)均不得有進(jìn)或冒泡現(xiàn)象。

瓶蓋扭矩儀

瓶蓋扭矩儀

  【瓶蓋扭矩】:瓶口直徑為15-20mm的瓶子用瓶蓋扭矩儀NLY-20,使用25-100N.cm的扭矩力,扭緊后,檢測密封性。

  【抗跌落】:將規(guī)格小于120ml的瓶子加入水溶液至標(biāo)示容量,從1.2m的高度跌落,不能破裂。

跌落試驗(yàn)機(jī)

跌落試驗(yàn)機(jī)

  【水蒸氣透過量】:相對濕度65%±5%的條件下,放置14天,重量不得損失過0.2%。

 

  濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司設(shè)計(jì)的藥包材檢測儀器符合口服液體藥用高密度聚乙烯瓶驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)YBB00092002的有:密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、自動(dòng)旋蓋測力儀、水蒸氣透過量測試儀、跌落試驗(yàn)機(jī)等。

  以上是對口服液體藥用高密度聚乙烯瓶驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)YBB00092002中規(guī)定的檢測項(xiàng)目及其所用設(shè)備的介紹,了解詳情致電三泉中石

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