藥品是人類健康生存的必需品，藥品包裝規(guī)范是人們安全用藥和用上安全藥的重要保證，關(guān)乎國(guó)計(jì)民生，關(guān)乎百姓的幸福指數(shù)，需管得嚴(yán)而又嚴(yán)。

    因此，藥品包裝材料的密封性是關(guān)系到藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要物理性監(jiān)測(cè)指標(biāo)。

    據(jù)了解，藥廠所用到的包裝材料有復(fù)合軟袋、口服固體藥瓶、口服液瓶、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝形式。其包裝材料的密封性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求必須滿足的一項(xiàng)物理性檢測(cè)指標(biāo)。

    如何檢測(cè)藥品包裝的密封性，已經(jīng)成為很多藥廠、藥包材廠、藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械公司關(guān)心的重要問(wèn)題。

    濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的密封性檢測(cè)儀MFY-05S滿足多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)，如GMP認(rèn)證，是專業(yè)用于檢測(cè)藥包材密封性的檢測(cè)儀器，適用于多種藥包材密封性的檢測(cè)。受到多家藥廠及質(zhì)監(jiān)部門的青睞，與國(guó)內(nèi)外藥廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)達(dá)成合作協(xié)議，幫助諸多藥廠完善質(zhì)量控制體系。

密封性檢測(cè)儀

    密封性檢測(cè)儀MFY-05S主要用于以下幾點(diǎn)藥品包裝密封性能：

    1.用于藥品用軟包裝袋產(chǎn)品的密封性能測(cè)試;

    2.用于新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗(yàn)檢測(cè);

    3.用于無(wú)菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗(yàn);

    4.可評(píng)判泡罩包裝中較大針孔，或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強(qiáng)度;

    據(jù)三泉中石技術(shù)人員介紹，該檢測(cè)設(shè)備真空度為0--90kPa，真空誤差達(dá)到1級(jí)，保證了數(shù)據(jù)的。配備氣源壓力為 0.5MPa～0.7MPa，*符合各類標(biāo)準(zhǔn)要求。真空保持時(shí)間為1-9999s，滿足試驗(yàn)人員的測(cè)試需求。

    據(jù)了解，隨著藥包材管理越來(lái)越規(guī)范化，藥品包裝材料的密封性必須要參照國(guó)家相關(guān)藥包材試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，如：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YBB00262002-2015等，使用專業(yè)的藥品包裝密封性檢測(cè)儀器設(shè)備。

    濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司（注冊(cè)品牌：Sumspring三泉中石），是一家專注于實(shí)驗(yàn)室密封性檢測(cè)儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)，公司成立于2007年，專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供包裝材料科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。