球囊充盈直徑試驗機-儀器文獻

一、摘要

YYT 0285.4-2017標準中包含了多種性能指標測試的要求，如球囊爆破額定壓力(RBP)的試驗、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗、以及球囊直徑與充盈壓力關系的試驗等。這些試驗都可以通過濟南三泉中石實驗儀器有限公司設計制造的QNY-5S球囊擴張導管測試儀來完成。

二、       試驗類目

1.球囊爆破額定壓力(RBP)的試驗：通過向壓力發生裝置中裝人充盈用液體，使導管平衡至少2分鐘，然后以預先確定的升壓速率充盈球囊，直至導管爆破或破壞，記錄爆破壓、破壞模式和破壞的位置。

2.充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗：模擬導管在人體內的長期使用過程，對球囊進行多次充盈和卸壓，觀察其是否出現泄漏或損壞。

3.球囊卸壓時間試驗：測量球囊從充盈狀態到卸壓所需的時間。

4.球囊直徑與充盈壓力關系的試驗：通過測量不同充盈壓力下球囊的直徑，分析二者之間的關系。

5.此外，還需要進行球囊疲勞試驗，以檢測球囊在多次充盈和排空過程中是否能夠保持其形狀和尺寸穩定性。

同時，還需要進行球囊直徑與充盈壓力關系試驗，以檢測球囊的直徑隨著充盈壓力的變化情況。這些測試項目是確保球囊擴張導管質量和安全性所必需的。 為了滿足上述測試項目的需要，就需要使用一種能夠一機多用的測試設備。

球囊擴張導管測試儀QNY-5S能夠同時進行上述所有測試項目，以提高設備的利用率，并減少測試時間和成本。球囊擴張導管測試儀QNY-5S用于醫療器械廠家、檢測機構等測試單位。這些單位需要對球囊擴張導管進行物理性能檢測，以確保其質量和安全性。

技術參數

測量范圍 0～5.00MPa （自由設定）

測量誤差 ±0.5%

分辨率 0.01MPa

數據接口 RS232（可連接用戶LIMS系統）

機器尺寸 800mm×455×835mm(長寬高)

重 量 103Kg

環境要求

工作溫度 10℃-50℃

氣源壓力 0.5-0.7MPa

相對濕度 80%,無凝露

電 源 220V 50Hz

球囊是一種高技術的的介入器材，被廣泛應用于治療多種人體自然管腔的疾病，根據應用部位，可以分為冠狀動脈球囊、外周血管球囊、食道狹窄擴張球囊等。

球囊被廣泛使用于血管疾病的治療，較為常見的就是用于治療動脈狹窄。通過使用末端帶有擴張球囊的導管，醫生通過熒光透視，指引球囊導管進入血管，在血管病變處定位，然后通過加壓液體使球囊擴張，以達到治療的目的。與外科手術相比，球囊治療創傷小、操作簡便、并發癥少，因此符合球囊治療適應證的患者，可以在醫生指導下使用球囊治療。

通過使用專業的測試設備，可以更快、更準確地完成測試任務，并確保測試結果的準確性和可靠性。 球囊擴張導管的物理性能檢測是非常重要的環節。三泉中石品牌球囊充盈直徑試驗機QNY-5S可以滿足不同測試項目的需要，提高設備的利用率，并減少測試時間和成本。可以更好地保障球囊擴張導管的質量和安全性，從而為醫療行業的發展提供更可靠的保障。

濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發生產的球囊充盈直徑試驗機QNY-5S符合YY0285.4-2017，YY/T1704.3-2021及其他醫用球囊標準要求，是用于測定球囊直徑和充盈壓力之間關系的檢測儀器。

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