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YBB00122003-2015 硬片熱合強度測試儀的試驗方法

更新時間:2025-03-06點擊次數(shù):302

YBB00122003-2015 硬片熱合強度測試儀的試驗方法


在藥品包裝領(lǐng)域,硬片材料作為固體藥品(如片劑、膠囊劑等)的主要包裝形式之一,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。為確保硬片材料在藥品包裝過程中的可靠性,硬片熱合強度成為了一項重要的物理性能指標(biāo)。根據(jù)YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》等標(biāo)準(zhǔn),三泉中石的硬片熱合強度測試儀RFY-05,作為一種專業(yè)設(shè)備,被廣泛應(yīng)用于食品生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠家、質(zhì)檢中心及包裝生產(chǎn)企業(yè)的實驗室中,以準(zhǔn)確測試并評估硬片材料的熱合強度。


一、標(biāo)準(zhǔn)背景與應(yīng)用范圍

以YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》為例,該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了以聚氯乙烯(PVC)樹脂為主要原料制成的硬片在固體藥品泡罩包裝中的應(yīng)用要求。其中,熱合強度是衡量硬片材料熱封性能的關(guān)鍵指標(biāo),直接影響包裝的密封性和藥品的保護效果。標(biāo)準(zhǔn)要求,通過熱合強度測試儀,將硬片與藥用鋁箔(符合YBB00152002-2015標(biāo)準(zhǔn))在一定條件下進(jìn)行熱合,并按照YBB00122003-2015《熱合強度測定法》進(jìn)行測試,熱合強度不得低于7.0 N/15 mm。
此外,YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00222005-2015《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB0082004-2015《鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005-2015《聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》及YBB00242002-2015《聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片》等標(biāo)準(zhǔn),也對不同材質(zhì)的復(fù)合硬片熱合強度提出了具體測試要求,進(jìn)一步強調(diào)了硬片熱合強度測試儀在藥用包裝材料質(zhì)量控制中的重要性。


二、硬片熱合強度測試儀的技術(shù)特點

三泉中石的RFY-05硬片熱合強度測試儀作為同類產(chǎn)品,具備以下顯著特點:
  1. PID控溫技術(shù):采用的PID控溫技術(shù),能夠迅速且準(zhǔn)確地達(dá)到預(yù)設(shè)溫度,確保熱封過程的溫度穩(wěn)定性,提高測試結(jié)果的可靠性。
  2. 精確的壓力控制系統(tǒng):通過精密的壓力控制系統(tǒng),能夠準(zhǔn)確控制試驗過程中的壓力,保證熱封壓力的一致性,從而確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
  3. 靈活的時間設(shè)定:時間設(shè)定可精確到0.01秒,滿足用戶對不同熱封時間的需求,為探索最佳熱封參數(shù)提供了便利。
  4. 自動化程度高:儀器操作簡便,自動化程度高,用戶只需通過簡單的設(shè)置即可開始測試,大大提高了測試效率。
  5. 熱封參數(shù)可調(diào):儀器支持熱封溫度、壓力、時間的靈活調(diào)整,為用戶提供了廣泛的試驗空間,便于尋找的熱封條件。

RFY-054.jpg

三、測試原理與操作流程

三泉中石的硬片熱合強度測試儀的測試原理基于熱壓封口法。測試時,將待封的試樣置于上下熱封頭之間,根據(jù)預(yù)設(shè)的溫度、壓力和時間條件進(jìn)行熱封。具體操作流程如下:
  1. 試樣準(zhǔn)備:裁取符合要求的硬片試樣和藥用鋁箔,確保尺寸一致(如100 mm×100 mm)。
  2. 參數(shù)設(shè)置:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶋H需求,在測試儀上設(shè)置熱封溫度(如150℃±5℃)、壓力(如0.4 MPa)和時間(如1秒)。
  3. 試樣放置:將準(zhǔn)備好的試樣與藥用鋁箔疊合后,置于測試儀的上下熱封頭之間。
  4. 開始測試:壓合腳踏開關(guān),啟動測試儀進(jìn)行熱封。熱封時間由腳踏開關(guān)的壓合時間決定,松開腳踏開關(guān)后,上下熱封刀分離,完成熱封。
  5. 強度測定:按照YBB00122003-2015《熱合強度測定法》的規(guī)定,使用專用工具對熱封后的試樣進(jìn)行熱合強度測定,記錄并分析結(jié)果。

四、結(jié)論
硬片熱合強度測試儀作為藥用包裝材料質(zhì)量控制的重要工具,其準(zhǔn)確性和可靠性直接關(guān)系到藥品包裝的安全性和有效性。通過采用的PID控溫技術(shù)、精確的壓力控制系統(tǒng)和靈活的時間設(shè)定,三泉中石的RFY-05硬片熱合強度測試儀能夠為用戶提供準(zhǔn)確、高效的測試服務(wù),滿足食品生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠家、質(zhì)檢中心及包裝生產(chǎn)企業(yè)對藥用包裝材料熱合強度的嚴(yán)格測試需求。
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