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藥典4017 玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法的解析

更新時(shí)間:2025-03-12點(diǎn)擊次數(shù):306

藥典4017 玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法的解析


玻璃容器的耐內(nèi)壓力是衡量其內(nèi)部承受液壓能力的重要指標(biāo),這一性能直接關(guān)系到藥品、食品及其他液體產(chǎn)品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的安全性和穩(wěn)定性。特別是安瓿瓶等醫(yī)療用玻璃容器,其耐內(nèi)壓力值更是至關(guān)重要。本文將詳細(xì)介紹三泉中石基于“4017玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法"的安瓿瓶耐內(nèi)壓力測試儀NLY-03,重點(diǎn)闡述其測試原理、儀器裝置技術(shù)要求、測定方法及結(jié)果判定等關(guān)鍵內(nèi)容。


耐內(nèi)壓力的定義與影響因素

耐內(nèi)壓力是指玻璃容器在內(nèi)部承受液壓時(shí)所能承受的最大壓力值。玻璃容器的內(nèi)部結(jié)構(gòu)、壁厚均勻性以及表面外觀缺陷均會(huì)對(duì)其耐內(nèi)壓力值產(chǎn)生顯著影響。因此,準(zhǔn)確測量和評(píng)估安瓿瓶等玻璃容器的耐內(nèi)壓力對(duì)于確保產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者安全具有重要意義。
測試方法:恒速法
在“4017玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法"中,恒速法是常用的測試方法之一。該方法通過控制液壓的遞增速度,觀察并記錄玻璃容器在特定壓力下的表現(xiàn),從而評(píng)估其耐內(nèi)壓力性能。
儀器裝置技術(shù)要求
  1. 耐壓機(jī):應(yīng)確保供試品在懸掛條件下進(jìn)行試驗(yàn),且瓶口易于夾持在試驗(yàn)儀器上。為實(shí)現(xiàn)無泄漏加壓,壓頭和瓶口封合面之間需采用彈性物質(zhì)密封,確保接觸面有足夠的壓力以防止介質(zhì)泄漏。
  2. 增壓速率:試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)具有0.58 MPa/s±0.10 MPa/s的速率增加液壓的裝置,直至達(dá)到預(yù)定值或容器破裂。增壓速率的重復(fù)性應(yīng)為±2%,以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
  3. 顯示裝置:儀器應(yīng)能顯示試驗(yàn)在任何情況下終止時(shí)的壓力值,以及試驗(yàn)達(dá)到規(guī)定要求時(shí)的壓力值。同時(shí),還應(yīng)具有顯示恒速加壓和固定時(shí)限持壓之間關(guān)系的裝置。

測定法

供試品應(yīng)為未經(jīng)受其它性能(如機(jī)械、熱性能等)測試的制品,在室溫條件下靜置30分鐘,除另有規(guī)定外,使用與室溫相差不超過5℃的水作為試驗(yàn)介質(zhì),以避免在試驗(yàn)前引入額外的壓力。

NLY-033.jpg


根據(jù)試驗(yàn)類型,可選擇通過性試驗(yàn)或破壞性試驗(yàn)。
  • 通過性試驗(yàn):按0.58 MPa/s±0.10 MPa/s的速率增加試驗(yàn)壓力,直至達(dá)到預(yù)定的壓力值后,保持60秒,觀察供試品是否破裂。
  • 破壞性試驗(yàn):同樣按0.58 MPa/s±0.10 MPa/s的速率增加試驗(yàn)壓力,直至容器破裂為止。
結(jié)果表示與判定
  • 通過性試驗(yàn):記錄試驗(yàn)中使用的壓力和容器破裂的數(shù)量。若破裂數(shù)量低于規(guī)定數(shù),則判定為合格。
  • 遞增性試驗(yàn):破裂時(shí)的壓力以及在此壓力下破裂的供試品數(shù)量;達(dá)到預(yù)定百分?jǐn)?shù)所需的壓力,以于0.01 MPa表示;平均破裂壓力和標(biāo)準(zhǔn)偏差。

  • 破壞性試驗(yàn):記錄破裂時(shí)的壓力、在此壓力下破裂的供試品數(shù)量,以及以恒定速率遞增使容器破裂的最大值。同時(shí),計(jì)算平均破裂壓力和標(biāo)準(zhǔn)偏差,以于0.01 MPa表示。

安瓿瓶耐內(nèi)壓力測試儀

三泉中石NLY-03安瓿瓶耐內(nèi)壓力測試儀

三泉中石NLY-03安瓿瓶耐內(nèi)壓力測試儀是一款高性能的測試設(shè)備,符合“4017玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法"的要求。該測試儀可設(shè)置0.4 MPa/s±0.1 MPa/s或0.58 MPa/s±0.1 MPa/s的增壓速率,滿足新老標(biāo)準(zhǔn)的要求。此外,該測試儀還具備精確的顯示裝置和穩(wěn)定的加壓系統(tǒng),能夠確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。


在供試品的裝夾方面,三泉中石NLY-03安瓿瓶耐內(nèi)壓力測試儀采用的夾持技術(shù),確保玻璃瓶在不受外力的情況下進(jìn)行試驗(yàn),從而避免外力對(duì)內(nèi)壓力的影響,降低玻璃瓶的承壓能力。同時(shí),該測試儀還采用彈性物質(zhì)密封壓頭和瓶口封合面,確保加壓介質(zhì)無泄漏,提高測試的準(zhǔn)確性和安全性。


結(jié)論
隨著灌裝速度的不斷加快,對(duì)玻璃瓶的耐內(nèi)壓力要求也越來越高。三泉中石的NLY-03安瓿瓶耐內(nèi)壓力測試儀作為一款高性能的測試設(shè)備,不僅滿足了“4017玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法"的要求,還具備高精度、高穩(wěn)定性和高安全性等特點(diǎn)。通過使用該測試儀進(jìn)行耐內(nèi)壓力測試,可以準(zhǔn)確評(píng)估安瓿瓶等玻璃容器的耐內(nèi)壓力性能,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。



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