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GB 18671-2009 靜脈輸液針針尖穿刺力測試儀的試驗方法

更新時間:2025-04-10點擊次數:230

GB 18671-2009 靜脈輸液針針尖穿刺力測試儀的試驗方法?


一次性使用靜脈輸液針在醫療領域廣泛應用,作為重要的醫療器械之一,靜脈輸液針的質量直接關系到患者的安全。特別是在輸液和輸血過程中,靜脈輸液針必須具備良好的穿刺性能,以確保其能順利、快速地穿透皮膚并達到血管,同時避免對患者造成不必要的痛苦和傷害。因此,三泉中石認為,對靜脈輸液針的穿刺力進行嚴格測試,對于保障醫療質量和患者安全至關重要。


一、GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針標準

根據《GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針》標準,針管的公稱外徑范圍為0.36mm至1.2mm,主要用于與輸液器或輸血器配套使用。標準不僅對靜脈輸液針的無菌性、包裝、標志等做出了明確要求,還對針尖的穿刺性能進行了詳細規定。特別是對于穿刺力的要求,標準要求使用具有彈性、適合于穿刺試驗的聚合膜材料,并規定了穿刺力的評價方法。


二、靜脈輸液針針尖穿刺力的試驗方法

針尖穿刺性能試驗方法穿刺力的評價需要使用特定的試驗儀器,并使用適合的聚合膜材料。該標準要求使用厚度為0.35mm±0.05mm、邵爾硬度為85±10的聚氨酯膜來進行穿刺試驗。具體步驟如下:

CCY-021.jpg

1.試驗準備將聚合膜材料在22°C±2°C環境下放置至少24小時,以確保材料狀態穩定。然后將聚合膜的一部分垂直夾入夾持裝置中,避免膜材料受到張力。如果聚合膜有精加工面,該面需朝向針尖。

2.穿刺試驗將靜脈輸液針固定在試驗裝置上,確保其軸線與聚合膜的表面垂直。穿刺的圓形區域需要定位在膜的中心,試驗儀器的移動速度設置為100mm/min。

3.力值記錄啟動輸液針針尖穿刺力測試儀CCY-02,開始穿刺聚合膜,并記錄穿刺過程中的力值和位移變化,形成力-位移曲線圖。通過分析這些數據,可以得到相應的峰值力(Fo、F1、F2、F4)。

4.試驗結果每次穿刺后,需要選擇未使用的區域進行下一次穿刺,以確保試驗數據的準確性和可重復性。

可采用儀器:針對一次性靜脈輸液針的穿刺力試驗,輸液針針尖穿刺力測試儀CCY-02 是常用的檢測設備。該儀器廣泛應用于質檢中心、藥檢中心、包裝廠、藥廠、醫療器械廠等單位。它能夠精確測量穿刺力和拔出力,并根據測試標準生成力-位移曲線圖,幫助檢測人員全面評估針尖的穿刺性能。


三、靜脈輸液針針尖穿刺力的測試原理

穿刺力測試的原理基于力值與位移的變化。在試驗中,試樣被夾持在輸液針針尖穿刺力測試儀的兩個夾頭之間,通過標準要求的穿刺針將試樣刺破。穿刺過程中,穿刺力儀器實時記錄力值和位移的變化。這些數據將用于計算穿刺力、拔出力等關鍵性能指標,評估靜脈輸液針的穿刺性能是否符合標準要求。


四、三泉中石提供全套解決方案

三泉中石專注于為醫療器械和包裝行業提供高精度的測試設備。我們的CCY-02輸液針針尖穿刺力測試儀,能夠全面滿足《GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針》標準的測試要求。通過該設備,可以精準測試輸液針的穿刺力、拔出力以及其他重要性能,確保產品符合國際標準,提升產品的質量與安全性。

此外,三泉中石還提供各種醫療器械和包裝材料的檢測設備,涵蓋穿刺力、拉伸力、剝離力等多個領域。我們的設備已廣泛應用于質檢中心、藥品包裝生產商、醫療器械生產企業等單位,為客戶提供質量保障解決方案。


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