包裝作為重要組成部分，在藥品出廠(chǎng)后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色，加強(qiáng)藥包材的檢測(cè)工作更是不容忽視，據(jù)了解，藥包材檢測(cè)到位能更好的為藥品安全保駕護(hù)航。而我國(guó)在確保用藥安全上更是陸續(xù)頒布了相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一。

如2002年至2006年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法，并于2004年頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，明確了實(shí)施注冊(cè)管理的藥包材產(chǎn)品種類(lèi)，并對(duì)藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查。2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)更是在術(shù)語(yǔ)規(guī)范以及檢驗(yàn)方法、檢測(cè)限度等質(zhì)量控制方面都有了較大提升，對(duì)進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提高藥包材和藥品質(zhì)量，促進(jìn)藥包材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，保障公眾用藥安全有效等方面具有積極意義。

藥包材是否合格，質(zhì)量有沒(méi)有保證，這不僅需要廠(chǎng)家嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，而且檢測(cè)過(guò)程也是不容忽視的環(huán)節(jié)。在藥包材檢測(cè)過(guò)程中，藥包材檢測(cè)儀器具有重要意義。有業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，藥包材檢測(cè)儀器關(guān)乎人們用藥安全性，必須嚴(yán)謹(jǐn)。據(jù)了解，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝及材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。相關(guān)的藥包材檢測(cè)儀器有安瓿瓶折斷力測(cè)試儀ZDY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、圓跳動(dòng)測(cè)試儀YTD-80、壁厚測(cè)厚儀CHY-B、藥用鋁箔耐破度測(cè)試儀NPD-3000、偏光應(yīng)力儀YLY-03、玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀NLY-02、玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RcY-02。

包材質(zhì)量與藥品質(zhì)量休戚相關(guān)，確保藥包材質(zhì)量不僅是藥企關(guān)注的焦點(diǎn)，同樣是藥包材檢測(cè)儀器廠(chǎng)家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司關(guān)注的重點(diǎn)。在后期的發(fā)展中三泉中石將繼續(xù)堅(jiān)守新版GMP要求，在原有藥包材檢測(cè)儀器的基礎(chǔ)上，研發(fā)新的、智能化程度高，性能穩(wěn)定的，實(shí)驗(yàn)精度高，實(shí)驗(yàn)速度快的藥包材檢測(cè)儀器