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SUS生物袋完整性測(cè)試儀-綜述
產(chǎn)品簡(jiǎn)介

SUS生物袋完整性測(cè)試儀-綜述生物反應(yīng)袋/儲(chǔ)液袋的完整性測(cè)試是確保這些袋子在生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用過(guò)程中保持其結(jié)構(gòu)和功能的完整性,以防止污染、泄漏或其他質(zhì)量問(wèn)題影響生物制品或藥物的安全性和有效性。以下是對(duì)生物反應(yīng)袋/儲(chǔ)液袋完整性測(cè)試的詳細(xì)分析:

產(chǎn)品型號(hào):
更新時(shí)間:2025-05-21
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
訪問(wèn)量:441
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品牌SUMSPRING/三泉中石應(yīng)用領(lǐng)域環(huán)保,制藥/生物制藥,綜合

SUS生物袋完整性測(cè)試儀-綜述

SUS生物袋完整性測(cè)試儀-綜述

生物反應(yīng)袋/儲(chǔ)液袋的完整性測(cè)試是確保這些袋子在生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用過(guò)程中保持其結(jié)構(gòu)和功能的完整性,以防止污染、泄漏或其他質(zhì)量問(wèn)題影響生物制品或藥物的安全性和有效性。以下是對(duì)生物反應(yīng)袋/儲(chǔ)液袋完整性測(cè)試的詳細(xì)分析:

一、設(shè)備簡(jiǎn)介

用于一次性?xún)?chǔ)液袋、一次性生物反應(yīng)器、細(xì)胞工廠等,對(duì)原料和藥品加工過(guò)程中的一次性系統(tǒng)(SUS)完整性進(jìn)行測(cè)試。

SUS生物袋完整性測(cè)試儀-綜述

二、技術(shù)優(yōu)勢(shì)

*       采用經(jīng)典的壓力衰減法測(cè)試方法,可對(duì)一次性系統(tǒng)使用前或使用后進(jìn)行完整性測(cè)試

*       可選擇有約束無(wú)約束裝置進(jìn)行測(cè)試,用戶(hù)可輕松更換,在滿(mǎn)足更多種類(lèi)樣品的情況下,盡量減少用戶(hù)費(fèi)用開(kāi)支

*       可選擇手動(dòng)輸入或者條行碼掃描儀進(jìn)行信息輸入,方便安全

*       采用品牌真空氣控元器件,保證較高的測(cè)試精度

*       具有充分的密碼防護(hù)功能,分為四級(jí)權(quán)限管理,每個(gè)操作人員具有

*       登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作

*       用戶(hù)數(shù)量無(wú)限存儲(chǔ),測(cè)試數(shù)據(jù)存儲(chǔ)無(wú)上限

*       滿(mǎn)足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)功能,并以不可

*       修改刪除的格式導(dǎo)出,保證測(cè)試結(jié)果的保存

*       儀器配備R232串口、USB接口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,并具備ISP在線

*       升級(jí)功能,滿(mǎn)足客戶(hù)個(gè)性化要求

SUS生物袋完整性測(cè)試儀-綜述

三、技術(shù)參數(shù)

測(cè)試壓力范圍:0-5Kpa

測(cè)試精度:1級(jí)

壓力分辨率:1Pa

設(shè)備操作:自帶HMI

氣源壓力:0.4-0.7Mpa

檢測(cè)原理:壓力衰減法

主機(jī)尺寸 500mmX360mmX320mm(長(zhǎng)寬高)

重 量 18Kg

環(huán)境溫度 15℃-35℃

相對(duì)濕度 不超過(guò)80%,無(wú)凝露

工作電源 220V


四、檢測(cè)的意義

確保袋子在生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用過(guò)程中沒(méi)有發(fā)生泄漏或破損。

驗(yàn)證袋子的薄膜、焊縫和袋口的密封性能是否符合要求。

提高患者和操作者的安全性,降低損失高價(jià)值產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。


文章來(lái)源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司

SUS生物袋完整性測(cè)試儀-綜述

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