技術文章
Technical articles中國藥典4026塑料耐壓性能檢查法內容解讀塑料包裝在藥品包裝中廣泛應用，其耐壓性能直接影響藥品在運輸、儲存和使用過程中的安全性。此前，耐壓性能檢測方法分散在多個YBB標準中，缺乏統一規范。2023年3月，中國藥典委發布了《4026塑料耐壓性能檢查法》征求意見稿，旨在規范塑料包裝組件或容器在藥品包裝中的耐壓性能檢測方法,將會展現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準整合了現有標準中的耐壓性能檢測方法，制定了統一的檢測規范，確保藥品包裝材料的耐壓性能符合要求，提升藥品包裝的質量...
1分鐘帶您了解中國藥典4003玻璃容器內應力測定法玻璃瓶內應力系指物件由于外因(受力或濕度、溫度變化等)而變形時，在物件內各部分之間會產生相互作用的內力，以抵抗這種外因的作用，當外部載荷消除后，仍殘存在物體內部的應力。它是由于材料內部宏觀或微觀的組織發生了不均勻的體積變化而產生的，如果玻璃容器中殘存不均勻的內應力，將會降低玻璃的機械強度，在藥品包裝的生產、使用及儲存中易出現破裂等問題。玻璃瓶內應力的測定主要用于藥用玻璃容器退火質量的控制。玻璃瓶內應力的二次退火能有效降低內應力...
標準解讀：中國藥典4017玻璃容器耐內壓力測定法隨著2025中國藥典即將發布，2024年7月藥典委發布了“4017玻璃容器耐內壓力測定法-第三次公示稿”，將體現在2025版中國藥典的藥包材部分。相較于2020版中國藥典來說，這是新增的內容。它是在在2015版YBB藥包材標準上YBB00172003-2015耐內壓力測定法修訂而來，同時參考了標準《玻璃容器耐內壓力試驗方法》(GB/T4546-2008)與ISO標準《玻璃容器.耐內部壓力性.試驗方法》(ISO7458-2004)...
解讀中國藥典4018玻璃安瓿折斷力測定法要求玻璃安瓿折斷力檢測是確保藥品包裝質量、安全性、使用便利性和符合法規要求的重要環節，合適的折斷力可以確保醫護人員在使用過程中能夠安全、便利地打開安瓿，避免因安瓿破裂而導致的劃傷或刺傷，避免安瓿瓶因折斷力不足可能導致安瓿在折斷過程中破裂或裂紋擴展，從而影響藥品的密封性，導致藥品泄漏或變質。2024年6月，藥典委發布了《4018玻璃安瓿折斷力測定法》第三次公示稿。該標準作為2025版《中國藥典》的新增內容，將被納入藥包材部分。它是在YBB...
總結4019玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強度測定法新變化玻璃容器熱沖擊及熱沖擊強度的測定，是評估藥用玻璃容器耐熱性能的重要指標。當耐熱沖擊不合格，供試品在經受高溫滅菌或溫度變化時，會發生破裂的現象，從而導致藥品的污染和損壞。因此對玻璃容器熱沖擊及熱沖擊強度進行檢測是非常有必要的。2024年6月，藥典委發布了《4019玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強度測定法-第三次公示稿》。作為2025版中國藥典新增內容，將會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是根據2015版YBB藥包材標準《YB...
在制藥行業中，安瓿瓶作為常用的藥品包裝容器，其質量直接關系到藥品的穩定性和安全性。安瓿瓶圓跳動測試儀這一精密儀器，在保障安瓿瓶質量方面發揮著至關重要的作用。安瓿瓶圓跳動測試儀主要用于測量安瓿瓶頸部的圓跳動誤差。圓跳動是指被測要素繞基準軸線回轉一周時，由位置固定的指示器在給定方向上測得的最大與最小讀數之差。對于安瓿瓶而言，頸部圓跳動過大可能導致封口不嚴、藥液滲漏等問題，進而影響藥品質量。該測試儀的工作原理基于高精度的傳感器和先進的測量算法。當安瓿瓶被放置在測試儀的工作臺上并開始...
GB/T13521-2016冠形瓶蓋密封性測試儀的試驗方法冠形瓶蓋作為啤酒、碳酸飲料等氣密性要求較高的包裝容器的重要組成部分，其密封性能直接關系到產品的質量與安全。確保瓶蓋在高壓環境下不漏氣，不僅能有效延長產品的保質期，還能防止內容物泄漏或變質，保障消費者的使用體驗。因此，開展嚴格的密封性測試是冠形瓶蓋生產和質量控制的關鍵環節。本文由濟南三泉中石技術服務根據《GB/T13521-2016冠形瓶蓋》標準，介紹一種針對冠形瓶蓋密封性能的測試方法，適用于符合QB/T3729標準的瓶...
ASTMD1709塑料薄膜薄片落鏢沖擊測試儀的應用塑料薄膜作為現代包裝、農業和工業領域的重要材料，其抗沖擊性能直接影響產品的保護能力和使用壽命。為確保塑料薄膜在實際應用中能夠承受外力沖擊，采用科學的測試方法尤為必要。自由落鏢沖擊試驗是一種標準化的測試手段，通過模擬真實場景下的沖擊條件，精準評估薄膜的抗沖擊能力。本文由濟南三泉中石技術服務以塑料薄膜薄片落鏢沖擊測試儀為核心，結合《ASTMD1709自由落鏢法測試塑料薄膜抗沖擊性的標準試驗方法》，介紹其測試原理、方法、設備要求及應...
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