復(fù)合膜袋包裝是顆粒劑等劑型zui常見(jiàn)的包裝形式之一，其中尤以四邊封包裝、三邊封包裝和背封包裝三種形式zui為常見(jiàn)，2015年國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)復(fù)合膜袋包裝的質(zhì)量指標(biāo)做了明確的規(guī)定。例如：拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、袋耐壓等。下面簡(jiǎn)單介紹藥用復(fù)合膜袋質(zhì)常用設(shè)備，希望可以幫助有需要的蒲做出更適合企業(yè)需求的選擇。

醫(yī)藥包裝撕拉里測(cè)試儀

　　一、藥用復(fù)合膜袋機(jī)械性能檢測(cè)

　　1.藥用復(fù)合膜袋內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)方法：

　　按照YBB00132002《藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，取膜適量，將樣品寬度方向兩端除去55mm，沿寬度方向均勻取縱、橫向15mm，被剝開(kāi)部分不得有明顯損傷。若試樣不易剝開(kāi)，可將試樣一端約20mm浸入適當(dāng)?shù)娜軇ǔＳ么姿嵋阴ィ軇?揮發(fā)，再進(jìn)行剝離。試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃，相對(duì)濕度50%±5%的環(huán)境中放置4小時(shí)以上，并在上述條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。將試樣剝開(kāi)部分的兩端分別夾在試驗(yàn)機(jī)上、下夾具內(nèi)，使試樣剝開(kāi)部的縱軸與上、下夾具中心連線重合，并松緊適宜，試驗(yàn)速度為（300±50）mm/min,拉伸方向與未剝開(kāi)部分呈T型，記錄各剝離力值；縱、橫向剝離強(qiáng)度平均值應(yīng)符合下表規(guī)定。

熱封儀

　　2.藥用復(fù)合膜袋熱合強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)方法：

　　YBB00132002《藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則》中對(duì)于藥品包裝復(fù)合膜或袋的相關(guān)物理性能指標(biāo)都有明確規(guī)定，其中對(duì)于其熱合強(qiáng)度的規(guī)定如下：取復(fù)合袋數(shù)個(gè)，從每個(gè)熱合部位裁取15mm寬的試樣10條，至少?gòu)?個(gè)復(fù)合袋裁取。按塑料薄膜包裝袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法(QB/T2358-1998)的規(guī)定進(jìn)行。測(cè)得值應(yīng)符合下表規(guī)定。進(jìn)行藥用復(fù)合膜袋熱合強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)時(shí)需要借助三泉中石的熱封儀RFY-03與醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀相互配合使用。

　　國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00172002-2015規(guī)定了藥品包裝用的復(fù)合膜、袋的機(jī)械性能指標(biāo)，有縱、橫向玻璃強(qiáng)度，熱合強(qiáng)度，拉伸強(qiáng)度等指標(biāo)。濟(jì)南三泉中石作為專(zhuān)業(yè)的藥包材檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家研究藥包材標(biāo)準(zhǔn)已有十幾年的經(jīng)驗(yàn)，三泉中石根據(jù)藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定研發(fā)了一款多功能的藥用復(fù)合膜袋機(jī)械性能檢測(cè)儀器——醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03。該儀器配上特殊夾具，可完成拉伸、剝離等多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，是一款多功能的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備。

　　二、藥用復(fù)合膜袋的耐壓性能檢測(cè)

　　檢測(cè)藥用復(fù)合膜袋的耐壓性能可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的包裝耐壓強(qiáng)度測(cè)試儀NLY-05可用于食品包裝袋、紙碗、紙盒耐壓試驗(yàn)，也可應(yīng)用于輸液袋、塑料輸液瓶、血袋等溫度適應(yīng)性和穿刺部位不滲透性試驗(yàn)。具體實(shí)驗(yàn)方法如下：

　　取5個(gè)袋，袋內(nèi)填充約二分之一袋容量的水，并熱合封口（參照生產(chǎn)工藝采用的熱合條件）。將試樣逐個(gè)放在上、下板之間，試驗(yàn)中上、下板應(yīng)保持水平，不變形，與袋的接觸面必須光滑，上、下板的面積應(yīng)大于試驗(yàn)袋。根據(jù)下表規(guī)定加砝碼保持1分鐘（負(fù)荷為上加壓板與砝碼重量之和），目視，不得破裂或泄漏。該指標(biāo)的檢測(cè)需用到藥品包裝復(fù)合膜袋快速泄漏裝置。

包裝耐壓強(qiáng)度測(cè)試儀

　　中藥顆粒劑包裝zui常用的一種包裝形式是藥用復(fù)合膜袋，國(guó)家食品藥品管理局對(duì)藥品包裝用復(fù)合膜的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了強(qiáng)制性GMP管理，制定了很多規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行約束，藥品包裝用復(fù)合膜不論是管理上，還是在技術(shù)上都有許多*之處。下面小編結(jié)合三泉中石技術(shù)人員的介紹總結(jié)下藥用復(fù)合膜袋常見(jiàn)的檢測(cè)儀器。